Peija Medical gibt bekannt, dass dem ersten chinesischen Patienten das Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem TaurusTrio™ implantiert wurde

SUZHOU, China, 1. August 2023 /PRNewswire/ -- Peijia Medical (HKG:9996), ein führender chinesischer inländischer Akteur auf den wachstumsstarken Märkten für Transkatheterklappentherapie und neurointerventionelle medizinische Geräte, gab am 31. Juli 2023 bekannt, dass die Der erste chinesische Patient der multizentrischen klinischen Registrierungsstudie für das TaurusTrio™ Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR) wurde aufgenommen. TaurusTrio™ ist das lizenzierte Trilogy™-Herzklappensystem für Aorteninsuffizienz (AR) von JenaValve Technology, Inc. Das erste Implantat wurde am 26. Juli von den Professoren Yongjian Wu und Guangyuan Song im Beijing An Zhen Hospital der Capital Medical University erfolgreich abgeschlossen. 2023.

„Wir freuen uns, dem ersten Patienten in China das TaurusTrio™ TAVR-System sicher implantiert zu haben“, sagte Dr. Yi Zhang, Chief Executive Officer von Peija Medical. „Die Studie bekräftigt unsere Ziele, die Versorgung im Bereich der Kardiologie zu verbessern und TAVR-Systeme in China auszubauen. Wir freuen uns auf unsere weitere Partnerschaft mit dem amerikanischen Unternehmen JenaValve und darauf, zu einem späteren Zeitpunkt weitere Daten aus der klinischen Studie vorzustellen.“

Die klinische Studie des TaurusTrio™ TAVR-Systems soll die Sicherheit und Wirksamkeit des Systems zur Behandlung von Patienten mit angeborener symptomatischer, schwerer AR bewerten, deren Zustand nach Einschätzung eines Herzteams (einschließlich eines Herzchirurgen) hoch oder höher ist Risiko für einen chirurgischen Aortenklappenersatz. Das Ergebnis dieser klinischen Studie würde in die künftige Einreichung des Registrierungsantrags des Unternehmens bei der National Medical Products Administration (NMPA) einfließen.

Bisher wurde von der NMPA in China kein transfemorales TAVR-System für AR zugelassen. Im Juni 2023 wurde das TaurusTrio™ TAVR-System vom Sonderprüfungs- und Zulassungsverfahren für innovative Medizingeräte der NMPA akzeptiert.

Im Januar 2022 erhielt Peijia Medical von JenaValve eine exklusive Lizenz für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung des Trilogy™-Herzklappensystems in der Region Greater China. Am 12. Mai 2023 erfolgte in Hongkong der erfolgreiche Abschluss der ersten beiden kommerziellen Implantate mit dem Trilogy™ Herzklappensystem.

Über das Unternehmen

Peijia Medical (09996.HK) wurde 2012 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Suzhou, China. Peijia Medical konzentriert sich auf den wachstumsstarken Markt für interventionelle medizinische Geräte in China und möchte eine weltweit anerkannte Plattform für medizinische Geräte werden, die umfassende Behandlungslösungen für strukturelle Herz- und neurovaskuläre Erkrankungen bietet. Das Unternehmen verfügt mittlerweile über zwei Generationen von TAVR-Systemen und fünfzehn neurointerventionellen Geräten, die in China vermarktet werden, sowie über verschiedene innovative Produktkandidaten in unterschiedlichen Entwicklungsstadien. Weitere Informationen zu Peija finden Sie unter peijamedical.com/about.

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